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十分放松,臉色還明顯帶著(zhù)足量運動(dòng)之后的紅,散亂的頭發(fā)讓他顯得小了好幾歲,看上去簡(jiǎn)直像是個(gè)體育系的學(xué)生。“長(cháng)話(huà)短說(shuō)吧。我大概知道你要說(shuō)什么?!彼纸o喬碎玉拿了罐香蕉牛奶過(guò)來(lái),不過(guò)喬碎玉這次并沒(méi)有碰,而是直接拿出了那份意見(jiàn)書(shū)。“為什么這些項目都不建議執行?”喬碎玉指著(zhù)最上方的那個(gè)表格,“尤其是C06和5028,這兩個(gè)項目都是我們根據泉哥你之前給我們的建議提上來(lái)的,現在又為什么不推薦了?”林泉的目光落在喬碎玉指尖下的表格上。C06是喬納森集團在美聯(lián)邦也很重視的一個(gè)人氣項目,它是一個(gè)促進(jìn)Beta生育能力的促進(jìn)劑和穩定胎兒在母體內的健康狀況的輔助劑的配套項目;而5028則是一種針對Beta的產(chǎn)后激素調節藥物,這兩個(gè)項目之所以最受重視,就是因為之前林泉給了喬納森集團明確的信息,說(shuō)亞細亞聯(lián)盟鼓勵Beta生育的政策將會(huì )加強。而現在這兩個(gè)項目明明應該是利好,林泉卻在意見(jiàn)書(shū)里否了。林泉從容道:“你到亞細亞的時(shí)間也不短了,藥監局的脾性你現在了解了多少?”喬碎玉一怔,有些遲疑地搖了搖頭:“我自認為自己了解不少了,但還是覺(jué)得很難把握?!?/br>“很正常,這邊無(wú)論是工作流程還是習慣方式,跟你們美聯(lián)邦都差很多?!绷秩皇謸卧谀欠菸募?,看都不看就往后連翻了幾頁(yè),然后把文件掉轉方向給喬碎玉看。“C06這個(gè)項目,在美聯(lián)邦你們已經(jīng)開(kāi)始市場(chǎng)投放了對吧?但是你拿到亞細亞來(lái)引進(jìn),臨床試驗肯定還要重新做,這個(gè)不用我說(shuō)你也知道?!彼弥腹澼p敲了敲文件,“但是我可以告訴你,你在亞細亞做臨床試驗不是那么容易的事。根據藥監局的規定,引進(jìn)藥物項目的受試者名單需要由藥監局來(lái)提供,你們自己是無(wú)權參與擬定的,更沒(méi)有知情權。我看了你們幾期臨床試驗的報告,Ⅰ期臨床試驗的受試者都是隨機抽取,而Ⅱ期則基本上是由三部分組成:生育障礙的Beta、未生育的Beta、已成功健□□育的Beta,沒(méi)錯吧?”喬碎玉點(diǎn)了點(diǎn)頭:“我研究了一下亞細亞很多藥物的臨床試驗資料,如果C06拿過(guò)來(lái)做Ⅱ期的話(huà),應該也是這樣三部分吧?”林泉露出了一個(gè)笑容:“那只是看上去如此而已?!?/br>喬碎玉皺起了眉頭:“什么意思?”“亞細亞的藥物志愿者數量很有限,前陣子我和藥監局的人通過(guò)氣,根據他們的統計數據,明年的志愿者數量可能要縮減將近四成。你們是引進(jìn)藥物,它更不會(huì )給你們撥多少志愿者名額。C06不管是Ⅰ期還是Ⅱ期臨床試驗,我估計有一大半受試者都是生育障礙的Beta?!?/br>喬碎玉幾乎要倒吸一口涼氣。她還沒(méi)緩過(guò)來(lái)就又聽(tīng)見(jiàn)林泉說(shuō):“不撥志愿者給你們還有另一個(gè)原因,你知道鄂川制藥嗎?他們也在開(kāi)發(fā)促進(jìn)Beta生育的促進(jìn)劑項目,而且他們不是亞細亞唯一一家開(kāi)發(fā)這種項目的制藥公司,只不過(guò)他們的進(jìn)度是最快的——引進(jìn)項目和本土企業(yè)開(kāi)發(fā)的項目,如果你是藥監局,你會(huì )怎么做?”喬碎玉覺(jué)得頭痛了起來(lái)。她低估了在亞細亞進(jìn)行臨床試驗的難度,C06在美聯(lián)邦的臨床試驗效果非常好,她本來(lái)預估的困難主要應該在于人